一, Tıbbi kullanıma uygun-yay malzemelerinin sahip olması gereken en önemli şeyler nelerdir?
Biyouyumluluk için gereklilikler vardır.
Malzeme insan dokuları için tehlikeli, tahriş edici veya alerjen olmamalı ve zararlı metal iyonları yaymamalıdır. Bu genellikle ISO 10993 serisiyle biyouyumluluğun test edilmesi anlamına gelir.
Korozyona karşı dayanıklılık standartları.
Kan, ilaçlar, dezenfektanlar ve diğer biyolojik sıvılar rutin olarak tıbbi aletlere temas eder. Malzeme korozyona yeterince direnç göstermezse paslanır, çukurlaşır ve performansını kaybeder.
yüksek ısı ve kimyasal temizliği kaldırabilir.
Tıbbi ekipmanların yüksek sıcaklıklarda ve yüksek basınçlarda (121 derece ila 134 derece F) buharla veya kimyasallarla temizlenmesi gerekir ve yay malzemelerinin birçok kez temizlendikten sonra iyi çalışması gerekir.
uzun ömür ve büyük güvenilirlik.
İnfüzyon pompaları, enjeksiyon cihazları ve cerrahi alet geri dönüş mekanizmaları, yüksek-frekanslı ekipmanlar kullanan tıbbi cihazlara örnektir. Bu şu anlama geliyorbaharDiğer endüstriyel ürünlerde kullanılan yaylardan önemli ölçüde daha uzun süre dayanması gerekir.
2, Tıbbi yayların en popüler türü tıbbi paslanmaz çelik serisidir.
1. SUS 304/304L tıbbi paslanmaz çelik
Onu özel kılan başlıca özellikler; korozyona karşı dayanıklılığı, iyi işlenebilmesi, stabil malzeme kaynağı olması ve ISO 10993 biyouyumluluk testini geçebilme kapasitesidir. 304; şırınga geri dönüş yayları, tıbbi fikstür yayları, infüzyon cihazı yapısal yayları ve tıbbi yatak ayar mekanizmaları gibi tıbbi cihazlarda sıklıkla kullanılır.
304, ucuz olması,-köklü bir tedarik zincirine sahip olması ve birlikte çalışılması kolay olması nedeniyle-büyük ölçekli tıbbi ekipman kullanımı için iyi bir seçimdir. Dezavantajı ise yorulma ömrünün ve çukurlaşma korozyonuna karşı direncin yalnızca ortalama düzeyde olmasıdır, bu nedenle uzun-dönemli implantasyon için veya çok aşındırıcı durumlarda kullanılamaz.
2. SUS 316/316L tıbbi paslanmaz çelik (tıbbi kullanım için en iyi paslanmaz çelik türü)
316L, 304'e göre daha fazla molibden (Mo) içerir, bu da onu özellikle çok iyi performans gösterdiği klor, kan ve insan vücut sıvılarının olduğu durumlarda korozyona karşı çok daha dirençli kılar. Biyouyumluluğu oldukça yüksektir ve insan dokularıyla uzun süre temas halinde kalan tıbbi cihazlarda kullanılabilir.
316L yaygın olarak cerrahi alet yaylarında, endoskop yapısal yaylarında, minimal invaziv aletlerde, kardiyovasküler ekipmanlarda ve üst düzey tıbbi ekipmanların iç yapılarında kullanılır.
Bir tıbbi ekipmanın güvenlik ve güvenilirlik açısından "sıfır taviz" vermesi gerekiyorsa, 316L genellikle teknik açıdan en iyi malzemedir.
3. Üst-son teknolojiye sahip tıbbi yay malzemeleri: nikel alaşımı ve kobalt krom alaşımı
Paslanmaz çelik artık üst düzey tıbbi ekipman ve hassas implant cihazları için gereken yüksek performans standartlarını karşılayamıyor; bu nedenle bunun yerine kobalt krom alaşımları veya nikel-bazlı alaşımlar kullanılıyor.
3, Yüksek kaliteli tıbbi yay malzemeleri: kobalt krom alaşımı ve nikel alaşımı
Kobalt krom alaşımı güçlü, elastik ve korozyona karşı oldukça dirençli tıbbi bir metaldir. En iyi özelliği yorulma ömrü çok uzun olması ve aşınmaya karşı oldukça dirençli olmasıdır. Bu, onu uzun süre yüksek-frekanslı egzersizle kullanılması gereken tıbbi ekipmanlar için mükemmel kılar. Örneğin, kardiyak destek cihazları, hassas cerrahi robotlar ve{4}endoskopların ileri teknolojiye sahip yapısal parçaları.
Kobalt krom alaşımı tamamen biyolojik olarak uyumludur ve vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlarda kullanılabilir. Ancak pahalı ve işlenmesi zor olduğundan genellikle yalnızca{1}son teknolojiye sahip tıbbi ekipmanlarda kullanılır.
4, Nikel-titanyum alaşımı (Nitinol)
Nikel titanyum alaşımı, şeklini hatırlayabildiği ve süper elastik olduğu için tıp alanında "siyah teknoloji" olarak adlandırılır. Bu malzeme, çok fazla gerildikten sonra otomatik olarak önceki şekline dönebilir, bu da onu vasküler stentler, minimal invaziv kılavuz teller ve yerleştirilebilen tıbbi cihazlar gibi şeyler için mükemmel kılar. Bu cihazlardaki nikel titanyum yaylar esneyebilir, büzüşebilir ve uzun süre vücutta sabit kalabilir.
Nikel titanyum alaşımı biyouyumluluk açısından kapsamlı bir şekilde onaylanmıştır ve kardiyovasküler cihazlarda ve minimal invazif tedavide kullanılan ana malzemelerden biridir. Ama maliyeti çok yüksek, süreç yönetimi zor ve ısıl işlem kuralları çok katı.